タブネオスとは?

確認日:2026年10月22日

タブネオスは、難病の血管炎を治療するための処方薬です。正式名称は「タブネオスカプセル10mg」、有効成分はアバコパンです。

ただし、タブネオスについては、重大な安全性の問題が報じられています。2026年10月21日には、厚生労働省が新たな患者への投与を控えるよう医療機関などに要請する方針を決めたと報道されました。通常の薬の紹介とは異なり、最新の安全情報を踏まえて理解する必要があります。

ライブドアニュース

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1. どんな薬なのか?

タブネオスカプセル10mg | キッセイ薬品工業株式会社

タブネオスカプセル10mg

  • 成分名:アバコパン
  • 分類:選択的C5a受容体拮抗薬
  • 対象疾患:顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症
  • 国内販売元:キッセイ薬品工業
  • 日本での販売開始:2022年6月

出典:PMDA医薬品情報、キッセイ薬品工業の製品情報。

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

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どのように効くのか?

血管炎では、免疫の働きが過剰になり、血管に炎症が起こって腎臓や肺などの臓器が傷つくことがあります。

タブネオスは、免疫反応に関係する「C5a」という補体系の物質が受容体に作用するのを抑え、炎症を軽減する薬です。従来の治療で用いられるステロイドの減量を目指す治療にも使われてきました。

キッセイ薬品工業株式会社

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2. なぜ今、問題になっているのか?

2026年10月22日時点で、特に重要なのは次の3点です。

① 重篤な肝機能障害と死亡例

2026年5月の安全性速報では、国内で死亡に至った肝機能障害が20例報告されていました。これは薬との因果関係が不明な症例も含む数字です。

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

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② 臨床試験データの信頼性への疑義

10月21日の報道では、承認審査の根拠となった臨床試験データの信頼性にも問題がある可能性が指摘されています。

ライブドアニュース

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③ 新規投与の見合わせと治療見直し

厚生労働省は、新たな患者への投与開始を差し控え、投与中の患者についても中止や代替治療への切り替えを検討するよう医療機関に通知したと報じられています。承認取り消しの可能性も検討されています。

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

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3. すでに服用している人はどうすればいい?

自己判断で服用を中止せず、処方した医師に速やかに連絡してください。 血管炎自体も重い病気であり、治療を変更する場合には代替治療を含めた判断が必要です。

特に、次の症状がある場合は、速やかに医療機関へ相談してください。

  • 皮膚や白目が黄色くなる(黄疸)
  • 尿の色が濃くなる
  • 強いだるさ、食欲不振、吐き気
  • 全身のかゆみ

肝機能障害は、服用開始後3か月以内に発症するケースが多いとされています。

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

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公式情報・参考資料

回答の信頼度:98%(薬の用途・安全性については公的資料で確認。10月21日の最新措置は報道と公的通知情報を照合しています。承認取り消しの最終決定については、現時点では確認できていません。)

投与後の死亡数?

2026年10月22日時点では、国内で服用後に死亡したと報告された患者は23人です。 そのうち、6人は薬との因果関係を否定できないとされています。

FNNプライムオンライン

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項目報告内容
服用後に重篤な肝機能障害を発症し死亡した患者23人
薬との因果関係を否定できない死亡例6人
国内の累計使用者数約1万2,000人
日本での販売開始2022年6月

出典:FNNプライムオンライン(2026年10月22日)、日テレNEWS NNN(2026年10月21日)。

FNNプライムオンライン

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数字を見る際の注意点

  • 23人全員が薬によって死亡したと確定したわけではありません。
  • 6人についても、因果関係が否定できないという意味であり、薬が死因だと確定したという意味ではありません。
  • 2026年5月時点では20人でしたが、その後の報告で23人に増えています。独立行政法人 医薬品医療機器総合機構+1

厚生労働省は新規患者への投与開始を差し控えるよう医療機関に通知し、承認取り消しも視野に検討しています。服用中の方は、自己判断で中止せず、処方医に速やかに相談してください。

回答の信頼度:99%(人数は複数の報道で確認。死亡と薬との因果関係は区別しています。)

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